| 注册证号： | 国械注准20183660250 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏康友医用器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BA1、BA2-1、BA2-2、BA3-1、BA3-2、BA4、BA5-1、BA5-2、BA6-1、BA6-2、BB1、BB2-1、 BB2-2、BB3-1、BB3-2、BC1、BC2-1、BC2-2、BC3-1、BC3-2、BC4、BC5-1、BC5-2、BC6-1、BC6-2、BD1-1、BD1-2、BD2-1、BD2-2、BD3-1、BD3-2、BD4-1、BD4-2、BE1-1、BE1-2 、BE2-1、BE2-2、BE3-1、BE3-2、BE4-1、BE4-2、BH1-1、BH1-2、BH2-1 | ||
| 适用范围： | 本产品避光范围290nm~450nm，适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液和注射用硝普钠光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183660250 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用避光输液器带针 |
| 型号、规格 | BA1、BA2-1、BA2-2、BA3-1、BA3-2、BA4、BA5-1、BA5-2、BA6-1、BA6-2、BB1、BB2-1、 BB2-2、BB3-1、BB3-2、BC1、BC2-1、BC2-2、BC3-1、BC3-2、BC4、BC5-1、BC5-2、BC6-1、BC6-2、BD1-1、BD1-2、BD2-1、BD2-2、BD3-1、BD3-2、BD4-1、BD4-2、BE1-1、BE1-2 、BE2-1、BE2-2、BE3-1、BE3-2、BE4-1、BE4-2、BH1-1、BH1-2、BH2-1 |
| 结构及组成 | 本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、进气件、加药件（部分型号含有）、乳胶帽（部分型号含有）、三通（部分型号含有）、长二通（部分型号含有）、滴斗、短二通（部分型号含有）、防气泡装置（部分型号含有）、药液过滤器、流量调节器、夹子（部分型号含有）和静脉输液针组成。输液管路和滴斗采用内层为聚氨酯热塑性弹性体（TPU）、外层为聚氯乙烯（PVC）材料共挤制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌、无热原。 |
| 适用范围 | 本产品避光范围290nm~450nm，适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液和注射用硝普钠光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、进气件、加药件（部分型号含有）、乳胶帽（部分型号含有）、三通（部分型号含有）、长二通（部分型号含有）、滴斗、短二通（部分型号含有）、防气泡装置（部分型号含有）、药液过滤器、流量调节器、夹子（部分型号含有）和静脉输液针组成。输液管路和滴斗采用内层为聚氨酯热塑性弹性体（TPU）、外层为聚氯乙烯（PVC）材料共挤制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌、无热原。 |
| 预期用途 | 本产品避光范围290nm~450nm，适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液和注射用硝普钠光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |