| 注册证号： | 国械注准20183660255 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏康友医用器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | BF1-1、BF1-2、BF1-3、BF1-4、BF1-5、BF1-6、BF1-7、BF1-8、BF1-9、BF2-1、BF2-2、BF2-3、BF2-4、BF2-5、BF2-6、BF2-7、BF2-8、BF2-9、BF3-1、BF3-2、 BF3-3、BF3-4、BF3-5、BF3-6、BF3-7、BF3-8、BF3-9、BF4-1 、BF4-2、BF4-3、BF4-4、BF4-5、 BF4-6、BF4-7、BF4-8、BF4-9、BF5-1、BF5-2、BF5-3、BF5-4、BF5-5、BF5-6、 | ||
| 适用范围： | 本产品避光范围290nm~450nm，适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183660255 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤避光输液器带针 |
| 型号、规格 | BF1-1、BF1-2、BF1-3、BF1-4、BF1-5、BF1-6、BF1-7、BF1-8、BF1-9、BF2-1、BF2-2、BF2-3、BF2-4、BF2-5、BF2-6、BF2-7、BF2-8、BF2-9、BF3-1、BF3-2、 BF3-3、BF3-4、BF3-5、BF3-6、BF3-7、BF3-8、BF3-9、BF4-1 、BF4-2、BF4-3、BF4-4、BF4-5、 BF4-6、BF4-7、BF4-8、BF4-9、BF5-1、BF5-2、BF5-3、BF5-4、BF5-5、BF5-6、 |
| 结构及组成 | 本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、进气件、加药件(部分型号含有）、乳胶帽(部分型号含有）、三通(部分型号含有）、长二通(部分型号含有）、滴斗、短二通(部分型号含有）、防气泡装置(部分型号含有）、精密药液过滤器（标称过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）、流量调节器、夹子、外圆锥接头和静脉输液针组成。输液管路和滴斗采用内层为聚氨酯热塑性弹性体（TPU）、外层为避光聚氯乙烯（PVC）材料共挤制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌、无热原。 |
| 适用范围 | 本产品避光范围290nm~450nm，适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、进气件、加药件(部分型号含有）、乳胶帽(部分型号含有）、三通(部分型号含有）、长二通(部分型号含有）、滴斗、短二通(部分型号含有）、防气泡装置(部分型号含有）、精密药液过滤器（标称过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）、流量调节器、夹子、外圆锥接头和静脉输液针组成。输液管路和滴斗采用内层为聚氨酯热塑性弹性体（TPU）、外层为避光聚氯乙烯（PVC）材料共挤制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌、无热原。 |
| 预期用途 | 本产品避光范围290nm~450nm，适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |