| 注册证号： | 国械注准20173664082 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏康友医用器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 只能重力输液，用于静脉输注药液。不得配用压力设备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664082 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 1、常州市金坛区尧塘镇汤庄；2、常州市金坛区南环二路58号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品采用聚氯乙烯、不锈钢针管、聚丙烯、聚乙烯和ABS材料制成。由进气件、保护套、管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、夹子、三通、注射件、乳胶帽、二通（滴管）、三通（滴管）、药液过滤器（过滤孔径为15µm、20µm）及输液针组成。管路（包括输液针软管）、滴斗、药液过滤器上（下）壳和三通（滴管）采用聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）材料制成；金属瓶塞穿刺器和输液针的针管为304不锈钢针管制成；塑料瓶塞穿刺器、输液针针柄、二通、三通、夹子和连接座采用ABS材料制成；流量调节器采用聚丙烯或聚乙烯材料制成；注射件和乳胶 |
| 适用范围 | 只能重力输液，用于静脉输注药液。不得配用压力设备。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2022-07-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品采用聚氯乙烯、不锈钢针管、聚丙烯、聚乙烯和ABS材料制成。由进气件、保护套、管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、夹子、三通、注射件、乳胶帽、二通（滴管）、三通（滴管）、药液过滤器（过滤孔径为15µm、20µm）及输液针组成。管路（包括输液针软管）、滴斗、药液过滤器上（下）壳和三通（滴管）采用聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）材料制成；金属瓶塞穿刺器和输液针的针管为304不锈钢针管制成；塑料瓶塞穿刺器、输液针针柄、二通、三通、夹子和连接座采用ABS材料制成；流量调节器采用聚丙烯或聚乙烯材料制成；注射件和乳胶 |
| 预期用途 | 只能重力输液，用于静脉输注药液。不得配用压力设备。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |