| 注册证号： | 苏械注准20172150035 | 分类目录： | 14-02-12 |
| 注册公司： | 江苏康友医用器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10ml、20ml、30ml、50ml | ||
| 适用范围： | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172150035 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄、常州市金坛区南环二路58号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 型号、规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 结构及组成 | 一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其中配药器为中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞和按手等组成；配药针由保护套、针管、连接部和针座组成；外套、芯杆、针座和保护套采用符合YYT0242-2007标准的聚丙烯材料制成；活塞采用天然橡胶制成，符合YYT 0243-2016标准的规定；针管采用符合GBT18457-2015标准的X2CrNi18-9材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2150560号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010211号。 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |