| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2080919号 | 分类目录： | 02-13-00 |
| 注册公司： | 江苏康友医用器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KYN-30(H，h)，KYN-45(H，h)，KYN-60(H，h)，KYN-75(H，h)，KYN-90 (H，h) | ||
| 适用范围： | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的端端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2080919号 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 金坛市尧塘镇汤庄 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用固定式直线型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | KYN-30(H，h)，KYN-45(H，h)，KYN-60(H，h)，KYN-75(H，h)，KYN-90 (H，h) |
| 结构及组成 | 一次性使用固定式直线型吻合器及组件由抵钉座、定位销、缝合组件、外壳、击发手柄、进给手柄、复位按钮、缝合钉构成，组件由钉仓、推片和缝合钉组成。抵钉座与定位鞘由1Cr18Ni9制成，缝合钉由TA1或TA2制成，其余由ABS制成，根据缝合长度及缝合钉高度不同分为十种。基本参数：表面粗糙度：Ra≤0.8μm；保证封口剥离强度：0.1N/mm～0.5N/mm。每把一次性使用固定式直线型吻合器及组件出厂时配置2个组件，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的端端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0755-2014 一次性使用固定式直线型吻合器及组件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |