注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2080918号 | 分类目录: | 02-13-01 |
注册公司: | 江苏康友医用器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | KYE-30(H,h),KYE-45(H,h),KYE-60(H,h),KYE-75(H,h), KYE-90 (H,h) | ||
适用范围: | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2080918号 |
注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 金坛市尧塘镇汤庄 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
型号、规格 | KYE-30(H,h),KYE-45(H,h),KYE-60(H,h),KYE-75(H,h), KYE-90 (H,h) |
结构及组成 | 一次性使用直线型吻合器由抵钉座、组件、定位销、外壳、活动手柄、保险扭、视窗、调节螺杆、钉仓、缝合钉构成,组件由钉仓、推片和缝合钉组成。抵钉座与定位鞘由1Cr18Ni9制成,缝合钉由TA1或TA2制成,其余由ABS制成,根据缝合长度及缝合钉高度不同分为十种。基本参数:表面粗糙度:Ra≤0.8μm;保证封口剥离强度:0.1N/mm~0.5N/mm,每把一次性使用直线型吻合器及组件出厂时配置2个组件。产品应无菌。 |
适用范围 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-07 |
有效期至 | 2019-07-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0754-2014 一次性使用直线型吻合器及组件 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |