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一次性使用输液器带针

江苏省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3661929号 分类目录: 14-02-05
注册公司: 江苏康友医用器械有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: IS-GA1、IS-GA2、IS-GA3、IS-GA4、IS-GB1、IS-GB2、IS-GB3、IS-GB4、IS-GC1、IS-GC2、IS-GC3、IS-GC4、IS-GA0、IS-GA20、IS-GA30、IS-GA40、IS-GB0、 IS-GB20、IS-GB30(静脉输液针:0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)
适用范围: 只能重力输液,用于静脉输注药液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3661929号
注册人名称 江苏康友医用器械有限公司
注册人住所 金坛市尧塘镇汤庄
生产地址 1、金坛市尧塘镇汤庄 2、金坛市南环二路58号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用输液器带针
型号、规格 IS-GA1、IS-GA2、IS-GA3、IS-GA4、IS-GB1、IS-GB2、IS-GB3、IS-GB4、IS-GC1、IS-GC2、IS-GC3、IS-GC4、IS-GA0、IS-GA20、IS-GA30、IS-GA40、IS-GB0、 IS-GB20、IS-GB30(静脉输液针:0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)
结构及组成 该产品主要采用聚氯乙烯材料制成,由输液软管、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、注射件和(或)加药件、药液过滤器(过滤孔径为15μm、20μm)及静脉输液针组成。环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,一次性使用。
适用范围 只能重力输液,用于静脉输注药液。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-11-29
有效期至 2017-11-28
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 6959-2013《一次性使用输液器 带针》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.04.05,变更内容为增加了型号规格“A1-2、A2-2、A3-2”,由单塑料瓶塞穿刺器变为双塑料瓶塞穿刺器。变更日期:2016.01.25,“注册人住所:金坛市尧塘镇汤庄;生产地址:1、金坛市尧塘镇汤庄2、金坛市南环二路58号”变更为“注册人住所:常州市金坛区尧塘镇汤庄;生产地址:1、常州市金坛区尧塘镇汤庄2、常州市金坛区南环二路58号”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺