| 注册证号： | 国械注准20183030358 | 分类目录： | 03-13-18 |
| 注册公司： | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见型号、规格附页 | ||
| 适用范围： | Y形连接器是经皮血管成形术中的辅助器械，适用于在血管介入手术中，在体外帮助导引导丝进入人体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183030358 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | Y形连接器 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页 |
| 结构及组成 | Y形连接器由Y形连接体、鲁尔接头、O形垫圈、扭转器、导丝诱导器、保护套、导管、三通组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围 | Y形连接器是经皮血管成形术中的辅助器械，适用于在血管介入手术中，在体外帮助导引导丝进入人体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2018-09-05 |
| 有效期至 | 2023-09-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | “注册人名称：深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称：深圳安特医疗股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | Y形连接器由Y形连接体、鲁尔接头、O形垫圈、扭转器、导丝诱导器、保护套、导管、三通组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 预期用途 | Y形连接器是经皮血管成形术中的辅助器械，适用于在血管介入手术中，在体外帮助导引导丝进入人体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |