| 注册证号： | 国械注准20173664525 | 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。 | ||
| 适用范围： | 主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664525 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 导管鞘组 |
| 型号、规格 | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。 |
| 结构及组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-26 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |