| 注册证号： | 国械注准20173150826 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1mL、3mL、6mL、8mL、10mL、12mL、20mL、30mL、60mL。 | ||
| 适用范围： | 适用于医疗部门在心血管及介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173150826 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
| 型号、规格 | 1mL、3mL、6mL、8mL、10mL、12mL、20mL、30mL、60mL。 |
| 结构及组成 | 该产品由推杆组件、端盖、外套组件、胶塞和公接头组成，推杆组件由苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物（ABS）制成，端盖由聚乙烯（PE）制成，外套组件和公接头由聚碳酸酯（PC）制成，胶塞由硅橡胶（Si.Rb）制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于医疗部门在心血管及介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由推杆组件、端盖、外套组件、胶塞和公接头组成，推杆组件由苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物（ABS）制成，端盖由聚乙烯（PE）制成，外套组件和公接头由聚碳酸酯（PC）制成，胶塞由硅橡胶（Si.Rb）制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于医疗部门在心血管及介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |