| 注册证号： | 国械注准20163151680 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 一次性使用静脉留置针用于静脉输液、输血及给药,单个产品使用期限不超过72小时。Ⅱ型最大设置压力可耐受压力为350psi。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163151680 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用静脉留置针由导管、导管座、延长管、针管、针座、保护套、排气接头、胶塞、止液夹、圆锥接头、圆锥接头保护帽、肝素帽组成。导管采用聚全氟乙丙烯（FEP）、聚氨酯（PU）材料制成；导管座、针座、圆锥接头、肝素帽采用聚碳酸酯（PC）材料制成；延长管采用聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）材料制成；针管采用医用不锈钢材料制成；保护套采用聚乙烯（PE）材料制成；胶塞采用硅胶、聚异戊二烯材料制成；排气接头、止液夹、圆锥接头保护帽采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成。产品经环氧乙烷（EO）灭菌。 |
| 适用范围 | 一次性使用静脉留置针用于静脉输液、输血及给药,单个产品使用期限不超过72小时。Ⅱ型最大设置压力可耐受压力为350psi。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |