| 注册证号： | 国械注准20163660820 | 分类目录： | 06-05-05 |
| 注册公司： | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 适用于X 射线（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超声（US）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163660820 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 一次性使用高压造影注射器由母保护帽、保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于X 射线（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超声（US）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2020-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 一次性使用高压造影注射器由母保护帽、保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于X 射线（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超声（US）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |