| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3631494号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表 | ||
| 适用范围： | 牙种植体系统是将种植体植入人体失牙部位的颌骨组织内,起义齿固位和支持作用,并使用系统里的其他配件构造种植义齿,以便恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3631494号 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋 |
| 生产地址 | 深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋;东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙种植体系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附表 |
| 结构及组成 | "牙种植体系统由医用纯钛TA4及医用钛合金TC4制成,其中种植体在植入颌骨内可实现骨结合以支持上部义齿结构。该系统由种植体、覆盖螺丝、基台、愈合基台、临时基台、附件基台(携带体)和中央螺丝所组成。" |
| 适用范围 | 牙种植体系统是将种植体植入人体失牙部位的颌骨组织内,起义齿固位和支持作用,并使用系统里的其他配件构造种植义齿,以便恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2018-08-10 |
| 附件 | 《牙种植体系统》注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | "牙种植体系统由医用纯钛TA4及医用钛合金TC4制成,其中种植体在植入颌骨内可实现骨结合以支持上部义齿结构。该系统由种植体、覆盖螺丝、基台、愈合基台、临时基台、附件基台(携带体)和中央螺丝所组成。" |
| 预期用途 | 牙种植体系统是将种植体植入人体失牙部位的颌骨组织内,起义齿固位和支持作用,并使用系统里的其他配件构造种植义齿,以便恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |