注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3151038号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1mL、3mL、6mL、8mL、10mL、12mL、20mL、30mL、60mL | ||
适用范围: | 适用于医疗部门在心血管及介入手术中,对患者进行药液或造影剂注射使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3151038号(更) |
注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
型号、规格 | 1mL、3mL、6mL、8mL、10mL、12mL、20mL、30mL、60mL |
结构及组成 | 该产品由推杆组件、端盖、外套组件、胶塞和公接头组成,推杆组件由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成,端盖由聚乙烯(PE)制成,外套组件和公接头由聚碳酸酯(PC)制成,胶塞由硅橡胶(Si.Rb)制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 适用于医疗部门在心血管及介入手术中,对患者进行药液或造影剂注射使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 企业注册地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋”变更为“深圳市坪山新区金辉路18号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3151038号”变更为“国食药监械(准)字2013第3151038号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-07-12 |
有效期至 | 2017-07-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3646-2013《一次性使用环柄注射器》 |
变更日期 | 2013-10-29 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |