产品名称 |
有创压力传感器 |
型号、规格 |
PT-01、PT-02、PT-03 |
结构及组成 |
该产品由灌注器、信号输出线、灌注阀、传感器芯片、三通、连接管组成,其中,灌注器、信号输出线由聚氯乙烯(PVC)制成,灌注阀、三通、传感器芯片由苯乙烯一丁二烯一丙烯腈共聚物(ABS)制成,连接管由聚乙烯(PE)制成,选用聚碳酸脂、聚氯乙烯作为传感器主体及压力连接管的材料。性能:测压范围为-50mmHg~300mmHg(-6.65kPa~39.9kPa),灵敏度为5μV/V/mmHg±2%,零点热效应为±0.3mmHg/℃,零点漂移小于2mmHg/8h(工作温度10~40℃)。 |
适用范围 |
该产品为一次性使用,与具有有创血压测量模块的病人监护仪配套使用,用于中心静脉压及动脉压的测量,为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
企业注册地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋”变更为“深圳市坪山新区金辉路18号”;生产地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋,东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3210144号”变更为“国食药监械(准)字2013第3210144号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-02-04 |
有效期至 |
2017-02-03 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/国 0153-2013《有创压力传感器》 |
变更日期 |
2013-09-17 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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