| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3210144号 | 分类目录： | 07-10-01 |
| 注册公司： | 深圳安特医疗股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PT-01、PT-02、PT-03 | ||
| 适用范围： | 该产品为一次性使用，与具有有创血压测量模块的病人监护仪配套使用，用于中心静脉压及动脉压的测量，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3210144号 |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋 |
| 生产地址 | 深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 有创压力传感器 |
| 型号、规格 | PT-01、PT-02、PT-03 |
| 结构及组成 | 该产品由灌注器、信号输出线、灌注阀、传感器芯片、三通、连接管组成，其中，灌注器、信号输出线由聚氯乙烯(PVC)制成，灌注阀、三通、传感器芯片由苯乙烯一丁二烯一丙烯腈共聚物(ABS)制成，连接管由聚乙烯(PE)制成，选用聚碳酸脂、聚氯乙烯作为传感器主体及压力连接管的材料。性能：测压范围为-50mmHg~300mmHg(-6.65kPa~39.9kPa)，灵敏度为5μV/V/mmHg±2%，零点热效应为±0.3mmHg/℃，零点漂移小于2mmHg/8h(工作温度10~40℃)。 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用，与具有有创血压测量模块的病人监护仪配套使用，用于中心静脉压及动脉压的测量，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-04 |
| 有效期至 | 2017-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0153-2013《有创压力传感器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |