注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3773568号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司: | 北京圣安科商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于经皮外周血管腔内成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773568号 |
注册人名称 | ClearStream Technologies, Ltd. |
注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTA球囊导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由导管末端、球囊、导管、抗折装置和Y接头组成。球囊的材料为含5%Pebax5533的尼龙12;球囊内部有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于经皮外周血管腔内成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-17 |
有效期至 | 2015-11-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4120-2011《PTA 球囊导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |