| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3770019号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | AGH143090；AGH143091；AGH143092；AGP140000 | ||
| 适用范围： | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中引导介入器械到达指定位置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770019号 |
| 注册人名称 | 朝日英达科株式会社 |
| 注册人住所 | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024, JAPAN |
| 生产地址 | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO, AICHI 489-0071, JAPAN；158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTCA导丝(商品名：NEO'S) |
| 型号、规格 | AGH143090；AGH143091；AGH143092；AGP140000 |
| 结构及组成 | 该产品包括芯丝和绕丝，绕丝包括不透射线绕丝和不锈钢绕丝。芯丝材料为SUS304不锈钢；不锈钢绕丝材料为SUS316不锈钢；不透射线绕丝材料为铂镍合金。芯丝近端表面为聚四氟乙烯涂层；芯丝远端及绕丝近端表面为亲水性涂层及聚氨酯涂层；绕丝远端表面为硅橡胶涂层、亲水性涂层及聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中引导介入器械到达指定位置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-06 |
| 有效期至 | 2015-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3228-2010 《PTCA导丝(商品名：NEO'S)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |