| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3770720号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于向人体外周血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂；导丝的交换/支持；以及外周血管的造影。不适合婴幼儿使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770720号 |
| 注册人名称 | Biosphere Medical S.A. |
| 注册人住所 | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 生产地址 | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 灌注微导管(商品名：EmboCathPlus) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由含有硫酸钡的不同硬度聚酰胺、聚四氟乙烯、铂铱合金、透明尼龙等材料制成，带有不透X线标记点和亲水涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于向人体外周血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂；导丝的交换/支持；以及外周血管的造影。不适合婴幼儿使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4893-2008《灌注微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |