| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3771672号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术和经皮腔内血管成形术中协助球囊导管的放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771672号 |
| 注册人名称 | ClearStream Technologies, Ltd. |
| 注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：ClearGuideM3) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由绕丝和芯丝构成。绕丝由带PTFE涂层的304不锈钢制成、近端芯丝材料为304V不锈钢，远端芯丝材料为铂金+钨。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术和经皮腔内血管成形术中协助球囊导管的放置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0860-2009《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |