| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3771399号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771399号 |
| 注册人名称 | ClearStream Technologies, Ltd. |
| 注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTA球囊导管(商品名：ReeKross) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-30 |
| 有效期至 | 2013-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0893-2009《PTA球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |