| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460882号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460882号 |
| 注册人名称 | Minvasys S.A.S. |
| 注册人住所 | 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France |
| 生产地址 | 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France；20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠脉支架(商品名：AmazoniaCroCo) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | AmazoniaCroCo冠脉支架是由L-605铬钴合金制成,并预装在快速交换的可扩张球囊导管上。环氧乙烷灭菌，产品为一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“上海胜迈医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3460882号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460882号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0964-2007《冠脉支架》 |
| 变更日期 | 2010-06-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |