| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3770427号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于扩张狭窄的冠状动脉粥样硬化病变或旁路移植病变，以改善心肌供血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770427号 |
| 注册人名称 | Nemed Tibbi Urunler San. Ve Dis Tic. Ltd. Sti. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管(商品名：TroyaPTCA球囊扩张导管) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | PTCA球囊扩张导管材料为304不锈钢，球囊材料为尼龙， 并带有铂铱合金制成的不透X线标记。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于扩张狭窄的冠状动脉粥样硬化病变或旁路移植病变，以改善心肌供血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-15 |
| 有效期至 | 2011-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/TUR 2552-2005《PTCA球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |