| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3460413号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于有心肌缺血症的患者，目标冠脉血管直径在2.5-4.0mm范围内，病变长度小于33mm。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460413号 |
| 注册人名称 | Biosteel Medical Han/Sellin GbR |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Pauwelstr.19, D-52074 Aachen |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CS-Kflex支架 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由快速交换式球囊扩张导管和预装在球囊上的支架组成。支架材料为316L不锈钢。 |
| 适用范围 | 适用于有心肌缺血症的患者，目标冠脉血管直径在2.5-4.0mm范围内，病变长度小于33mm。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-02-21 |
| 有效期至 | 2010-02-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1429-2005《冠状动脉支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |