| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3460081号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗与冠状动脉分叉位置病变(左主干除外)相关的心肌缺血综合症，可以治疗有缺血症状且主脉血管直径2.50-3.50mm、侧支血管直径2.00-3.00mm、长度小于18mm的病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460081号 |
| 注册人名称 | Minvasys S.A.S. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Nile冠脉内支架 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | Nile冠脉内支架由预装有316L不锈钢支架的二个快速交换球囊扩张导管组成。球囊材料为聚酰胺，主脉导管(MBC)材料为带PTFE涂层的聚酰胺，侧支导管材料为聚酰胺。主脉导管上有3个不透X线标记而侧支导管上有2个。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗与冠状动脉分叉位置病变(左主干除外)相关的心肌缺血综合症，可以治疗有缺血症状且主脉血管直径2.50-3.50mm、侧支血管直径2.00-3.00mm、长度小于18mm的病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：ARTHESYS, |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1826-2005《Nile 冠状动脉支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |