| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3773435号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于各种外周血管诊断和介入手术导管的放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3773435号 |
| 注册人名称 | Biosphere Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Segway亲水导丝 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品是一种带不透X线标记及可定形铂钨金属远端的镍钛不锈钢导丝。远端40cm的部分带有亲水涂层。其中绕丝材料采用ISO2092铂钨金属，近端芯丝材料采用ISO7153-1不锈钢，远端芯丝材料采用ISO/TR9721镍钛合金，亲水涂层材料采用聚氨基甲酸酯。 |
| 适用范围 | 适用于各种外周血管诊断和介入手术导管的放置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：RADIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC, |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA2149-2005《Segway亲水导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |