| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3663414号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于向人体(神经、外周、冠脉)血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂；导丝的交换/支持；以及外周血管和冠脉的血管造影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3663414号 |
| 注册人名称 | Biosphere Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 USA |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | EmboCath亲水灌注导管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | EmboCath亲水灌注导管是一个锥形3.0-2.8F单腔导管，可以通过导丝进入血管末端。导管外覆有亲水涂层，末端有一个不透X线标记点，近端轴带一个标准鲁尔接头。导管材料为聚四氟乙烯，不透X线标记材料为铂铱合金，亲水涂层材料为聚氨酯，管座材料为尼龙。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于向人体(神经、外周、冠脉)血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂；导丝的交换/支持；以及外周血管和冠脉的血管造影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Medsource Technologies, LLC, |
| 批准日期 | 2005-12-13 |
| 有效期至 | 2009-12-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2123-2005《EmboCath亲水灌注导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |