| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3462672号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 用于盆动脉和周围血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462672号 |
| 注册人名称 | 欧心医疗公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | RADIMAX自膨胀镍钛支架系统 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | RADIMAX是由一种镍-钛合金制成的自膨胀式血管支架系统，由支架和递送系统组成。支架材料为镍钛SE508。递送系统直径为6F，长度为85cm或120cm，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于盆动脉和周围血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“Bonner Talweg 62 D 53113 Bonn”变更为“Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3462672号”变更为“国食药监械(进)字2005第3462672号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-14 |
| 有效期至 | 2009-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1217-2005《Radimax 镍钛支架系统》 |
| 变更日期 | 2006-10-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |