| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3771330号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品通过股动脉与肾动脉，用于治疗先天性或后天的动静脉血管梗塞病变。该产品不能在冠状动脉中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771330号 |
| 注册人名称 | 安启医疗 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 603 Queensbury Ave,Queensbury,NY 12804 USA |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | WorkHorsellPTA球囊导管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品主要由管座、球囊和导管组成。球囊的直径：5-10mm，球囊的工作长度2-6cm，导管的有效长度：50-100cm。球囊材料为PET聚酯，导管材料为尼龙，不透X线标记为铂铱合金，接头聚碳酸脂。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品通过股动脉与肾动脉，用于治疗先天性或后天的动静脉血管梗塞病变。该产品不能在冠状动脉中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1034-2005《球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |