| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3460836号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京圣安科商贸有限公司 | 代理公司： | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于冠状动脉的扩张及支撑。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460836号 |
| 注册人名称 | 欧心医疗公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | GeniusMEGAflex冠脉支架输送系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由不锈钢支架与球囊扩张导管预装而成。支架的材料为316L不锈钢，球囊材料为聚酰胺，支架的最近端及最远端有两个不透射线的标识。 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉的扩张及支撑。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“Bonner Talweg 6153113 Bonn.Germany”变更为“Rheinwerkallee 2,53227Bonn,Germany”；售后服务机构由“北京嘉润永利技术发展有限公司”变更为“北京百心利商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3460836号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460836号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM746-46《冠脉支架输送系统》 |
| 变更日期 | 2006-10-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |