注册证号: | 津食药监械(准)字2013第1100056号 | 分类目录: | 04-10-01 |
注册公司: | 天津市科园医疗技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | -- | ||
适用范围: | 该器械是供骨科手术中修整病骨时使用的手术器械。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第1100056号 |
注册人名称 | 天津市科园医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 天津市南开区白堤路53号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨凿 |
型号、规格 | -- |
结构及组成 | 该产品由骨凿(大、 小)、平骨凿(直、弯)、园骨凿(直、弯)、空壳凿组成。骨凿的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.骨凿的外观应平整、光滑、无锋棱。无明显斑痕、裂纹等缺陷。2.骨凿的刃口10mm内硬度为43—48HRC。3.骨凿的表面粗糙度:凹槽内Ra值应不大于3.2μm,其余部位Ra值应不大于0.8μm。其它性能指标详见注册产品标准《骨凿》。 |
适用范围 | 该器械是供骨科手术中修整病骨时使用的手术器械。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-08 |
有效期至 | 2017-11-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/津1292-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |