| 注册证号： | 津食药监械(准)字2009第1100042号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市科园医疗技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 该器械是骨科复位术中进行骨骼钻孔时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2009第1100042号 |
| 注册人名称 | 天津市科园医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钻孔器械 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 该产品由手摇骨钻(Ⅰ型、两用、蜗轮式、封闭式)、钻头(空心、实心)、丝锥(空心、实心)、钻孔导套(Ⅰ、Ⅱ型)、测深器(大、小)组成。钻孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1．钻孔器械中有刃口的器械其刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。2．钻孔器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。3．钻孔器械中手摇钻运转时应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钻孔器械》。 |
| 适用范围 | 该器械是骨科复位术中进行骨骼钻孔时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-24 |
| 有效期至 | 2013-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津1290-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |