| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3770074号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页、See Attachment | ||
| 适用范围： | 本产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内动脉成形术(PTA)期间辅助球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770074号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 0ne Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | IQ导丝(商品名：IQ) |
| 型号、规格 | 见附页、See Attachment |
| 结构及组成 | 本产品为硅酮涂层、可控、弹簧圈金属导丝，标称直径0.014英寸，长度185、300厘米，导丝远端末端分为直型可成形末端和预成形J形末端两种。采用聚四氟乙烯涂层304V不锈钢、304L不锈钢等材料制造。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内动脉成形术(PTA)期间辅助球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-12 |
| 有效期至 | 2009-01-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准注册产品标准YZB/USA1479-77《导丝》。 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |