| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3460555号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Ultraflex气管支气管支架系统用于当所有可供选择的治疗方法均无效时，可选择该产品治疗由于由恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄或良性狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460555号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Ultraflex气管支气管支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Ultraflex气管支气管支架系统由镍钛合金的自扩式支架及推送系统组成，Ultraflex支架可分为表面覆膜和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的Ultraflex支架均可以采用两种不同的释放系统，远端释放系统从推送导管的较低端(远端)开始放置支架；近端释放系统则从推送导管的较高端(近端)开始放置支架。推送导管带有不透射线标记，外径为5.34mm(16Fr)，可通过一根规格为0.96mm(0.038")的导丝。 |
| 适用范围 | Ultraflex气管支气管支架系统用于当所有可供选择的治疗方法均无效时，可选择该产品治疗由于由恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄或良性狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-04-02 |
| 有效期至 | 2008-04-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA2493《UltraflexTM气管支气管支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |