注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3460252号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司: | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460252号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760,美国 |
代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Taxus药物释放冠脉支架系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括:带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express2支架,每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel 药物1.0μg,最大支架(5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg;MonorailTM球囊导管;两处不透射线标记;可以进行高压膨胀的球囊一只。 |
适用范围 | 该产品适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | * |
批准日期 | 2004-03-03 |
有效期至 | 2008-03-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 企业标准 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |