注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3540234号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司: | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3540234号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 780 BrooksideDrive,47460 Spencer, Indiana, 美国标签地址为:480Pleasant Street, Watertown MA0 |
代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | UltratomeXL三腔括约肌切开刀 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀,锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 *Fr)。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝,同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流,以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
适用范围 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-02-23 |
有效期至 | 2008-02-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2214《Ultratome XL三腔括约肌切开刀》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |