| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3310219号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 135109(M003135109)， 550304 (M003550304) | ||
| 适用范围： | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3310219号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | FasTRACKER(r)输注导管 |
| 型号、规格 | 135109(M003135109)， 550304 (M003550304) |
| 结构及组成 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | * |
| 批准日期 | 2004-02-23 |
| 有效期至 | 2008-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2400-2003 《FasTRACKER(r) 输注导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |