| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3460001号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 塑料胆道支架(胆道留置管)设计用于治疗胆道狭窄和胆汁引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460001号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国(产品标签地址：480 Pleasant Street， Watertown 02472， USA) |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Flexima/Percuflex塑料胆道支架(胆道留置管) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 塑料胆道支架(胆道留置管)可分为Flexima一体式胆道留置管系列和Percuflex胆道留置管系列两种，Flexima一体式胆道留置管由一根共轴FEP导引导管和一根坚硬、可以推送定位器，两者均与一个Luer-lock手柄系统连接；Percuflex胆道留置管可单独包装，或与推进器(包括一个推送套管和一个导引导管组成)套装。 |
| 适用范围 | 塑料胆道支架(胆道留置管)设计用于治疗胆道狭窄和胆汁引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-01-09 |
| 有效期至 | 2008-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA2190《塑料胆道支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |