| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3770567号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770567号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537 |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CRE球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 |
| 适用范围 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Corporation Cork, Ltd. |
| 批准日期 | 2003-10-22 |
| 有效期至 | 2007-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1270《CRETM球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |