注册证号: | 国食药监械(进)字2003第3460479号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司: | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
规格型号: | 50-400 (M001504000); 50-501 (M001505010) | ||
适用范围: | 1.用于在下列各种情况下放置于腔静脉内以防止肺动脉栓塞:当抗凝剂被禁忌使用或者不足以治疗静脉血栓形成或风险性极高的继发性肺动脉栓塞时。使用抗凝剂无法成功治疗血栓栓塞性疾病。用于广泛肺动脉栓塞形成而传统保守疗法的预期效果欠佳时的急症处理。存在抗凝治疗禁忌证或抗凝治疗不成功时,用于治疗慢性、复发性肺动脉栓塞症。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460479号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Greenfield腔静脉滤器 |
型号、规格 | 50-400 (M001504000); 50-501 (M001505010) |
结构及组成 | 该产品为一次性使用的带有12Fr./4.0mm导入器系统的不锈钢GreenfieldTM腔静脉滤器。 |
适用范围 | 1.用于在下列各种情况下放置于腔静脉内以防止肺动脉栓塞:当抗凝剂被禁忌使用或者不足以治疗静脉血栓形成或风险性极高的继发性肺动脉栓塞时。使用抗凝剂无法成功治疗血栓栓塞性疾病。用于广泛肺动脉栓塞形成而传统保守疗法的预期效果欠佳时的急症处理。存在抗凝治疗禁忌证或抗凝治疗不成功时,用于治疗慢性、复发性肺动脉栓塞症。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Boston Scientific Corporation Cork, Ltd. |
批准日期 | 2003-10-13 |
有效期至 | 2007-10-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1190《GreenfieldTM腔静脉滤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |