| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3660245号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 142609、142601、142709、142701 | ||
| 适用范围： | 用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。(限一次性使用) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3660245号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538,USA |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | TrackerExcel-14输注导管 |
| 型号、规格 | 142609、142601、142709、142701 |
| 结构及组成 | 该产品分近端管杆、中部管杆、远端管杆；包括内层、应力缓冲器、近端及远端标记。该产品外有亲水涂层。导管长度均为150cm(±3cm),头端长度有7.5cm(±1cm)和15cm(±2cm)，并分单标记和双标记两种。导管近端外径为2.4F(0.79±0.05mm)，远端外径1.9F(0.65mm±0.05mm)，远端内径为0.017in(0.43mm),最小允许内径为0.0165(0.42mm)。 |
| 适用范围 | 用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。(限一次性使用) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Target. |
| 批准日期 | 2003-08-18 |
| 有效期至 | 2007-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0604 《Tracker? ExcelTM-14输注导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |