| 产品名称 |
Transend导丝 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
本产品为可控导丝，主要材料为不锈钢，标称直径为0.010in./0.25mm、0.014in./0.36mm、0.018in./0.46等，标称长度为135cm到300cm多种选择。导丝近端部分涂有聚四氟乙烯。部分导丝配有长度3cm的铂质末端，以增强X线不透性。限一次性使用。 |
| 适用范围 |
本产品供普通血管内使用，包括神经血管系统和周围血管系统。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
承产单位：波士顿科学Miami 技术中心(8600，N.W. 41st Street, Miami, Florida33166.) 产品名称由“Transend 300cm 导丝”变更为“Transend 导丝”，产品标准由“YZB/USA0825《Transend 300cm 导丝》”变更为“YZB/USA 0825《Transend导丝》”，增加除“46-814(M003468140)，46-815(M003468150)以外的型号”，产品性能结构及组成由“本产品为可控导丝，主要材料为不锈钢，标称直径 |
| 批准日期 |
2003-07-17 |
| 有效期至 |
2007-07-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0825《TransendTM 导丝》 |
| 变更日期 |
2003-12-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
