| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3770029号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 临床上与闭塞器械一起用于治疗颅内动脉瘤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770029号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Neuroform2颅内支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由镍钛合金支架、3F颅内导管、2F稳定导管、可剥离式鞘管和旋转止血阀组成。 |
| 适用范围 | 临床上与闭塞器械一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific SMART*增加规格型号，详见附页。产品名称由“Neuroform 颅内支架系统”变更为“Neuroform 2 颅内支架系统”。产品号由原来的“E 0xxxx系列”变更为“E2xxxx”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3770029号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770029号(更)”。原证自发证之日起作废。 * |
| 批准日期 | 2003-06-23 |
| 有效期至 | 2007-06-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0497 《NEUROFORMTM颅内支架系统》 |
| 变更日期 | 2004-07-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |