| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3770481号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3770481号 |
| 注册人名称 | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | QuantumMaverickMonorailPTCA扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是一种快速交换球囊导管，靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物，导管的材料是PEBAX(聚醚改性聚酰胺)，远端芯线材料是304不锈钢，标记带的材料是金。 |
| 适用范围 | 用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Scimed, Inc.Boston Scientific Ireland Ltd.承产单位地址：One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA/Ballybrit Business Park,Galway, Ireland |
| 批准日期 | 2003-03-31 |
| 有效期至 | 2007-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2002《QuantumTM MaverickTM MonorailTM PTCA扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |