| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3460262号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 | 代理公司： | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460262号 |
| 注册人名称 | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Taxus药物释放冠脉支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架，每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg，最大支架(5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg；MONORAILTM球囊导管；两处不透射线标记，有助于支架的精确放置；可以进行高压膨胀的球囊一只，可用于植入支架后的后扩张。 |
| 适用范围 | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承产单位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway |
| 批准日期 | 2003-02-19 |
| 有效期至 | 2007-02-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |