| 注册证号： | 国械备20151882号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 | 代理公司： | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
| 规格型号： | 845-KS-1040010(10次/盒)，845-KS-1040050(50次/盒)，845-KS-1040250(250次/盒) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151882号 |
| 注册人名称 | AJ Innuscreen GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Rössle-Straße 10,13125 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Robert-Rössle-Straße 10,13125 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区) |
| 产品名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
| 型号、规格 | 845-KS-1040010(10次/盒)，845-KS-1040050(50次/盒)，845-KS-1040250(250次/盒) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“耶拿分析仪器(北京)有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“北京市东城区朝阳门北大街8号5号楼13层5-59”变更时间2017年10月12日 |
| 主要组成成分 | 本产品由细胞裂解液TLS、结合液TBS、蛋白酶K、洗涤液HS(浓缩液)、洗涤液MS(浓缩液)、洗脱液、过滤柱(蓝色)、收集管(2.0ml)、洗脱管(1.5ml)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 冻干的蛋白酶K应储存于4℃下，溶解的蛋白酶K应储存于-20℃下，其它所有组分应储存于干燥、室温条件下(14-25℃)，有效期至少12个月。 |