| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3222819号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | ARYAN | ||
| 适用范围： | 用于矫正18岁以上患者近视、远视以及改变虹膜颜色。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222819号 |
| 注册人名称 | Mi Gwang Contact Lens Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea |
| 生产地址 | 693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市金山区朱行镇高林路30号304-4 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | ARYAN |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着单色:灰色、紫色、棕色、海蓝色、天蓝色、绿色、褐色、黑色;双色:灰色/黑色、紫色/黑色、棕色/黑色、海蓝色/黑色、天蓝色/黑色、绿色/黑色、褐色/黑色;三色:灰色/黑色/棕色、紫色/黑色/棕色、棕色/黑色/褐色、海蓝色/黑色/棕色、天蓝色/黑色/棕色、绿色/黑色/棕色、褐色/黑色/棕色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：9.77×10-11(cm2/s)(mLO2/(m |
| 适用范围 | 用于矫正18岁以上患者近视、远视以及改变虹膜颜色。 |
| 其他内容 | 除以上资料外,还提供以下资料:13.稳定性试验总结报告(塑料盒装/瓶装)14.新旧地址完全相同的官方确认声明(official confirmation proving that old and new addresses are identical) |
| 备注 | 除以上资料外,还提供以下资料:13.稳定性试验总结报告(塑料盒装/瓶装)14.新旧地址完全相同的官方确认声明(official confirmation proving that old and new addresses are identical) |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2018-06-15 |
| 附件 | 《软性亲水接触镜》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市闸北区恒丰路568号1308室（名义室号1608室） ”变更为“代理人住所：上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着单色:灰色、紫色、棕色、海蓝色、天蓝色、绿色、褐色、黑色;双色:灰色/黑色、紫色/黑色、棕色/黑色、海蓝色/黑色、天蓝色/黑色、绿色/黑色、褐色/黑色;三色:灰色/黑色/棕色、紫色/黑色/棕色、棕色/黑色/褐色、海蓝色/黑色/棕色、天蓝色/黑色/棕色、绿色/黑色/棕色、褐色/黑色/棕色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：9.77×10-11(cm2/s)(mLO2/(m |
| 预期用途 | 用于矫正18岁以上患者近视、远视以及改变虹膜颜色。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |