| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3224378号(更) | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | RAON | ||
| 适用范围： | 该产品适用于18岁以上患者的屈光不正矫正(近视和远视)的矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224378号(更) |
| 注册人名称 | Mi Gwang Contact Lens Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea |
| 生产地址 | 693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | RAON |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸甲酯聚合而成。着色情况包括：单色-黑色、海蓝色、天蓝色、绿色、紫色、棕色、褐色、灰色；双色-黑色/海蓝色、黑色/天蓝色、黑色/绿色、黑色/紫色、黑色/棕色、黑色/褐色、黑色/灰色；三色-黑色/海蓝色/棕色、黑色/天蓝色/棕色、黑色/绿色/棕色、黑色/紫色/棕色、黑色/褐色/棕色、黑色/灰色/棕色。玻璃瓶或塑料盒包装。含水量：40%±2%，折射率：1.4395±0.5%，透氧系数标称值：7.5×10-1 |
| 适用范围 | 该产品适用于18岁以上患者的屈光不正矫正(近视和远视)的矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“韩国 庆尚北道庆山市 南川面 侠石里 116-2番地(116-2,Hyeopseok-ri,Namcheonmyeon,Gyeongsan-si,Gyeongsanbuk-do,Korea.)”变更为“693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea”；代理人由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；售后服务机构由“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司”变 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 5233-2012《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 2014-01-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |