| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Clear38LE |
| 结构及组成 |
本产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片为操作性淡蓝着色，塑泡铝箔包装。镜片材料为Polymacon (HEMA聚合物)。含水量：38%±2%；总直径：14.0mm±0.20mm；透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量标称值：10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率：1.43±0.5%；屈光度范围：-12.00D~+6.00D；可见光的平均透射比＞90.3%。建议使用期限为一个月。 |
| 适用范围 |
本产品适用于18以上无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构均由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3223240号”变更为“国食药监械(进)字2011第3223240号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-10-14 |
| 有效期至 |
2015-10-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 1908-2011《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 |
2014-01-28 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
