注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3223240号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司: | 上海宾雁商务服务有限公司 |
规格型号: | Clear38LE | ||
适用范围: | 本产品适用于18以上无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223240号 |
注册人名称 | ClearLab SG Pte. Ltd. |
注册人住所 | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
生产地址 | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Clear38LE |
结构及组成 | 本产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片为操作性淡蓝着色,塑泡铝箔包装。镜片材料为Polymacon (HEMA聚合物)。含水量:38%±2%;总直径:14.0mm±0.20mm;透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),透氧量标称值:10.74×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃),折射率:1.43±0.5%;屈光度范围:-12.00D~+6.00D;可见光的平均透射比>90.3%。建议使用期限为一个月。 |
适用范围 | 本产品适用于18以上无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-14 |
有效期至 | 2015-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 1908-2011《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |